Lal kitoltesi utmutato 6 melleklet


PRICE: FREE

INFORMÁCIÓ

NYELV: MAGYAR
ISBN: 897094208
FORMÁTUM: PDF EPUB MOBI TXT
FÁJL MÉRET: 5,58

MAGYARÁZAT:Lal kitoltesi utmutato 6 melleklet

Mielőtt a formanyomtatvány kitöltéséhez hozzákezdene, olvassa el a kitöltési útmutatót. A formanyomtatvány angol, vagy magyar nyelven tölthető ki írógéppel vagy tollal. EüM rendelet a továbbiakban: rendelet Mindenekelőtt ügyeljen arra, hogy csak azonos kockázati osztályú orvostechnikai, ill. IVD orvostechnikai eszközök kerülhetnek egy regisztrációs formanyomtatványra.

Így a következő eszközök külön-külön formanyomtatványon regisztráltathatók: az I. B 3 sor Első bejelentés: Akkor kell bejelölni X-szel, ha ez az első bejelentés a Rendelet Címváltozás: Ezt az ablakot kell bejelölni ha a gyártó vagy a meghatalmazott képviselő címe vagy neve megváltozott.

Ekkor ki kell tölteni a teljes C. További adatokat nem kell benyújtani. Egy bejelentő lapon csak egy változás jelenthető be. Forgalmazás szüneteltetése: Ezt az ablakot kell bejelölni, ha a gyártó szünetelteti a termék elhelyezését a piacon. Ezt az ablakot az IVD rendelet hatálya alá tartozó eszközök esetében kell bejelölni akkor, ha a gyártó egy, a fejlesztés utolsó stádiumában lévő eszközön szabvány szerinti teljesítőképesség-értékelést kíván végrehajtani.

A termék visszavonása a Hivatal által: Ezt az ablakot kell bejelölni, ha a Hivatal határozattal rendelkezett IVD rendelet B 6 és B7 sorok A bejelentő státusza: A Rendelet A Rendelet szerinti bejelentés esetén gyártónak tekintendő az a bejelentő is, aki a Rendelet Ha a bejelentést a Rendelet C 4 sor Az adószámot üres karakterhelyek nélkül kell beírni írja be a számot folyamatosan, vagy az üres helyekre írjon kötőjelet.

C 5, C 6 és C 7 sorok A gyártó címének meg kell egyeznie a a Rendelet D 1 sor A meghatalmazott képviselő kódját a Hivatal adja meg. D 4 sor Az adószámot üres karakterhelyek nélkül kell beírni írja be a számot folyamatosan, vagy az üres helyekre írjon kötőjelet. E 5 sor. E 6 sor Eszköz angol nyelvű leírása: Írja be az eszköz angol nyelvű leírását vagy a GMDN kód szerinti angol megnevezését. E 7 sor Eszköz magyar nyelvű leírása: írja be az eszköz magyar nyelvű leírását vagy a GMDN kód szerinti magyar megnevezését.

E 8 sor Az eszközök besorolását az alábbi táblázat ismerteti. I osztályba sorolt eszköz A Rendelet hatálya 2. II a osztályba sorolt eszköz alá tartozó eszköz 3. II b osztályba sorolt eszköz esetében 4. III osztályba sorolt eszköz 5. Aktív implantátum 6. I osztályba sorolt eszköz, mérési funkcióval 7. I osztályba sorolt eszköz, steril 8. IVD eszköz, kivéve a 2. Ha egy CE jelölést viselő bejelentett termék a bejelentés szempontjából új termék, ezt a tényt a gyártónak bejelentésében jeleznie kell.

E rendelet alkalmazásában új a termék, ha a megelőző három évben az EK bármely tagállamában a nem volt rendszeresen hozzáférhető ilyen eszköz az adott vizsgálati anyagra, illetve más paraméterre, vagy b az eljárás olyan analitikai technikát tartalmaz, amelyet az adott vizsgálati anyagra vagy más paraméterre rendszeresen nem alkalmaztak.

Kitöltése nem kötelező. F 2 sor A tanúsítvány száma: Írja be a tanúsítvány számát. A tanúsítvány számát üres karakterhelyek nélkül kell beírni írja be a számot folyamatosan, vagy az üres helyekre írjon kötőjelet. F 3 sor A tanúsítvány kiadója: Írja be a tanúsítványt kiadó kijelölt szervezet teljes nevét.

F 4 sor. Lehet, hogy több sort is ki kell választania, pl. F 7 sor. OLI minősítő határozat számát. Kérjük, hogy az összes formanyomtatvány lapot írja alá és az utolsó oldalon nyilatkozzon a bejelentett adatok valóságtartalmáról. Kitöltési segítség ehhez az excel táblához: Csak a sárga hátterű mezőket lehet szerkeszteni, kivéve az aláírásokat.

Amelyik már ki van töltve kékkelazt nem lehet módosítani A jelölőnégyzetekbe kizárólag. Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja B u d a p e s t, 2 0 1 3. Orvostechnikai eszköz vs. Gyógyászati segédeszköz Az egészségügyről szóló Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről Az egészségügyről szóló EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről hatályos: A Nagymamámról, mint felhasználóról A rendeletek célja A betegek.

KSH statisztikai. Mit jelent a CE jelölés? KSH statisztikai számjel: - - - 3. Név: Adatszolgáltatásra vonatkozó. IVD Fórum Szeged október Az orvostechnikai eszközök értékláncában résztvevő szereplők feladatai és kötelezettségei dr. Matits Kornél CE Konferencia Az egészségügyről szóló Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig Május Bognár Eszter Nagy Péter Anyagismeret a gyakorlatban Orvostechnikai célra alkalmas fémek és ötvözetek alkalmazási lehetőségei.

EüM rendelet - az egészségügyért felelős min 1. EüM rendelet az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási. Az ügyvédekrõl szóló Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz definíciója: minden olyan orvostechnikai eszköz, amely mint reagens, reagens származék, kalibráló, kontrollanyag, reagenskészlet, készülék, berendezés, gép.

Budapest, Pf. Az elektronikus. VM rendelet alapján benyújtott támogatási kérelem kitöltéséhez Jogcímkód: 6. UDI rendszer A gyártók és forgalmazók feladatai dr. Európai Bizottság Tájékoztató Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyártói részére Ez a tájékoztató az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyártóinak szól. Az orvostechnikai eszközökről.

Kitöltési útmutató a 09VAMO Állandó meghatalmazás bejelentésére szolgáló nyomtatványhoz Az állami adóhatóság előtti eljárásban az adózónak lehetősége van arra, hogy ügyében helyette képviselője, meghatalmazottja. Átutalási csomag karbantartó modul 1. Új átutalási csomag felvitele Új tétel felvitele Átutalási csomag tétel törlése Bankszámlaszám módosítása Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa Data base of non medication products A regisztrációt követően lesz lehetőségük a termékek adatainak megtekintésére.

Főoldal Kereső ablakok, szűrési. Az építési termékek műszaki előírásainak, megfelelőség igazolásának, valamint forgalomba hozatalának és felhasználásának részletes szabályai Tisza Gábor Krisztián Piacfelügyeleti Főosztály Építési termékek. Kérelem az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet R. EüM rendelet 1. Anyatehéntartás támogatási. Mechanikai Tudományos Osztály.

Egyes pénzforgalmi nyomtatványok mintája 1. Hatósági átutalási megbízás-minta. Parlagfű Bejelentő Rendszer felhasználói útmutató A rendszer elérése: Elérési cím: www. Regisztráció Új felhasználói fiókot az oldalsó menüben a [Regisztráció]-ra. A CPD. Egészségügyi ágazati kataszterek fejlesztése Dr. Lajkó József egyéni vállalkozó székhely: Várpalota, Árpád u.

Az OTSZ 5. Melléklet II. Fejezet 2. Gyöngyösi Iroda Gyöngyös, Búza u.

A Magyar Államkincstár által működtetett Egységes Mezőgazdasági Ügyfél-nyilvántartási Rendszerbe történő nyilvántartásba vételhez és változás bejelentéshez kapcsolódó nyomtatványok és kitöltési útmutatók. Hírek Vissza Hírek Rólunk Üzemeltetési információ. Kölcsönös megfeleltetés Vissza Kölcsönös megfeleltetés Gazdálkodói kézikönyv A kölcsönös megfeleltetés követelményei Nitrátérzékeny területek. Megjelenés: Vélelmezett örökös nyilvántartásba vétele iránti kérelem. Nyilvántartásba vétel iránti kérelem nem természetes személyek számára.

Nyilvántartásba vett adatok módosítása iránti kérelem természetes személyek számára. Nyilvántartásba vett adatok módosítása iránti kérelem nem természetes személyek számára. Betétlap képviseletre jogosult bejelentéséhez G, G, G, G című nyomtatványokkal együtt érvényes. Betétlap - telephelyek, fióktelepek, termelőegységek, szervezetek alszerveinek bejelentésére G, G, G, G című nyomtatványokkal együtt érvényes.

Betétlap külföldi ügyfelek adatainak bejelentéséhez és módosításához G, G, G, G című nyomtatványokkal együtt érvényes. Betétlap - jogutódlásra vagy jogutód nélkül történő megszűnésre vonatkozó adatok bejelentésére G, G, G, G című nyomtatványokkal együtt érvényes.

Az ügyfél és a pénzügyi intézmény között létrejött, a fizetési számlaszám rögzítésére vonatkozó megállapodás bejelentése. Az ügyfél és a pénzügyi intézmény között létrejött, a fizetési számlaszám rögzítésére vonatkozó megállapodás megszüntetésének bejelentése. Állandó meghatalmazás és annak nyilvántartásba vétele iránti kérelem.